何謂GMP認證?

美台科技已有二十年歷史,作為老字號公司擁有各項認證都是必須的。

本公司取得新型第M-354111專利,醫療文件數位化影像管理系統,也獲得美國FDA 510K通過許可,更重要的是也有國家級GMP認證衛部器製字第007004號,品質安全穩定有保障。

☞何謂GMP認證呢?GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫,中譯是「良好作業規範」或「優良製造標準」的意思,是特別注重產品在製造過程中之品質及衛生安全的自主性管理制度。

GMP認證的範圍廣之又廣,本公司屬醫療器材分類,最重要的是「品質管理」,能獲得GMP認證整個申請過程繁複,但為了使客戶與系統商能夠更加信任而使用本公司產品,每隔一段時間都會再次申請,這是本公司對客戶與系統商的一個保障,畢竟來歷不明沒有認證的PACS產品若是使用過程出了問題或狀況,光是維修部分可能就會有找不到客服、維修人員等狀況。

依照醫療器材管理法,請參照:全國法規資料庫。

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